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Mitarbeiter:in für die Herstellung nicht steriler Arzneimittel Clinical Supply

Wer sind wir

An jedem von Roche verkauften Medikament ist Pharma Global Technical Operations (PT) innerhalb der F.Hoffmann La Roche AG beteiligt. Beginnend mit ersten klinischen Prüfungen innerhalb des Entwicklungsprozesses bis zur Marktbelieferung produziert PT an Standorten auf der ganzen Welt Medikamente und beschäftigt weltweit mehr als 100 000 Mitarbeiter.

"Global Technical Development" (PTD) ist eine Organisation von über zweitausend Menschen weltweit, die hochwirksame Arzneimittel für Patienten entwickeln. Daher arbeiten wir aktiv zusammen und entwickeln kreative technische Lösungen, um den Anforderungen der frühen, späten und kommerziellen Produkte gerecht zu werden. Ziel ist es, die Produktpipeline fachgerecht zu beliefern und die Patienten mit qualitativ hochwertigen und sicheren Arzneimitteln zu versorgen.

„Synthetic Molecules Technical Development“ (PTDC) bringt ein breites Erfahrungsspektrum in Bezug auf Wirksubstanzen, Arzneimitteln und analytische Wissenschaften mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in der Forschung und der frühen Entwicklung (pRED / gRED) sowie anderen Abteilungen zusammen. PTDC ist für die technische Entwicklung und die Übergabe an die kommerzielle Herstellung von nicht sterilen, synthetischen Wirkstoffen und Arzneimitteln, sowie die GMP konforme Herstellung für alle klinischen Studien verantwortlich.

Die Position

Die Stelle “Mitarbeiter:in für die Herstellung nicht sterilen Arzneimittel Clinical Supply” ist Teil der “Drug Product Synthetic Molecules Development” Organisation (Pharmaceutical R&D / PTDC-F) innerhalb von PTDC. Durch Ihre Tätigkeit tragen Sie dazu bei, Formulierungen und Herstellprozesse für nicht sterile Arzneimittel (Granulate, Tabletten, Kapseln etc.) für klinische Studien bis hin zur Markteinführung zu entwickeln und herzustellen.

Sie sind verantwortlich innerhalb eines Teams für die:

• Entwicklung und Herstellung nicht steriler Arzneimittel im non-GMP und GMP Bereich in Zusammenarbeit mit den projektverantwortlichen Kollegen und Scientists (z.B. Einwaage, Mischen, Granulieren, Tablettieren, Verkapseln, Coaten)

• Berücksichtigung entsprechender Sicherheitsvorgaben bei der Herstellung für Wirkstoffe u.a. auch hochaktiver Substanzen

• Dokumentation der Entwicklungsansätze und Herstellungen im non-GMP und GMP Bereich nach Datenintegritäts bzw. cGMP Anforderungen

• Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten und enge Zusammenarbeit mit den Kollegen des Equipment Supports

• Fachlicher Support bei der Evaluierung von neuen Herstelltechnologien oder Anschaffung von neuem Equipment

• Enger Austausch mit Kollegen:innen und Wissenschaftlern:innen zu Formulierungs- und Prozessspezifischen Herausforderungen, und Einbringen des projektspezifischen und technischen Wissens in fachliche Diskussionen

• Fachliche Unterstützung beim Transfer von internen Projekten in die kommerzielle Produktion sowie bei Bedarf zu externen Herstellern

Wer sind Sie

Als erfolgreiche:r Kandidat:in erfüllen Sie folgende Voraussetzungen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant:in, Chemie- und Pharmatechnologe:login Chemielaborant:in mit Fachrichtung Galenik oder gleichwertig

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Entwicklung oder Herstellung von festen Arzneiformen wie z.B. Granulierung, Tablettierung, Verkapselung und Coating

• Erfahrung in der Herstellung von klinischen Prüfmustern (GMP)

Darüber hinaus bringen Sie folgende Eigenschaften mit:

• Sie arbeiten zuverlässig, strukturiert und gewissenhaft sowohl im Team, als auch selbstständig in einer Matrixorganisation und sind flexibel im Einsatz

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

• Interesse und Leidenschaft, sich in einem regulierten und hochdynamischen non-GMP und GMP-Entwicklungsumfeld einzubringen

• Sie arbeiten sehr gerne effizient mit Menschen zusammen, setzen gemeinsam Ziele und sind ergebnisorientiert.

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse sind von Vorteil

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.