Das Wyss Zurich Translational Center (Wyss Zurich) ist ein gemeinsamer Accelerator der ETH Zürich und Universität Zürich, initiiert durch eine grosszügige Schenkung des Schweizer Unternehmers und Mäzens Dr. h.c. mult. Hansjörg Wyss. Die Mission von Wyss Zürich ist es, herausragende wissenschaftliche Entdeckungen in neue Therapien und bahnbrechende Innovationen in den aufstrebenden Bereichen Regenerative Medizin und Robotik voranzutreiben und Hybridtechnologien in diesen Bereichen zu fördern. Das Wyss Zurich bringt einige der weltweit führenden Expertinnen und Experten in multidisziplinären Teams zusammen und bündelt so ihr Wissen und ihre Expertise.
Die Regenerative Medizin Technologieplattform unterstützt das Wyss Zurich mit Reinrauminfrastruktur und regulatorischem Fachwissen (Good Manufacturing Practice (GMP) in der Herstellung von Prüfmustern zur Durchführung klinischer Studien.
Zur Verstärkung unseres innovativen Teams im Bereich regenerative Medizin suchen wir eine motivierte Persönlichkeit zur Unterstützung der Translation von Forschungsprojekten ins GMP-Qualitätsmanagementsystem

• Sicherstellen der GMP-Compliance
• Unterstützung der Produktions-, Qualitätskontroll- und Projektteams und Translation von GMP-Wissen
• Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
• Follow-up von CAPA-Prozessen
• Betreuung von Change Control Prozessen
• Prüfung von Master Herstellungsdokumenten
• Prüfung/ Genehmigung von Validierungsdokumenten für Produktions-, Reinigungsprozesse und Media Fills
• Prüfung von Methodenvalidierungsdokumenten
• Prüfung von Qualifizierungsdokumenten für Geräte, Anlagen und Räume
• Durchführung/ Unterstützung von Risikoanalysen
• Erstellen von SOPs und Anweisungen
• Unterhalt des Dokumentenmanagement Systems Unterhalt des Trainingssystems
• Durchführung von Schulungen
• Teilnahme an Selbstinspektionen und Behördenaudits und Nachverfolgung von Massnahmen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/ Master-Abschluss), vorzugsweise im Bereich Pharmazie, Pharmatechnologie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. in einem Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld mit Vorzug in den Bereichen Qualitätssicherung oder Produktion)
• Sehr gute GMP-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englisch- und MS-Office Kenntnisse
• Eigenständiges und proaktives Arbeiten
• Analytische, systematische und exakte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Flexibilität
• Erfahrung im Bereich Qualifizierungen/ Validierungen ist von Vorteil

Information zur Bewerbung